一、 政策依據(jù)

《關(guān)于本市促進(jìn)資源高效率配置推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府發(fā)〔2018〕41號(hào)）

《浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（試行）》（浦府規(guī)〔2020〕2號(hào)）

二、申報(bào)對(duì)象

申報(bào)對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。

三、申報(bào)渠道

浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報(bào)并進(jìn)行審核推薦。

四、申報(bào)條件

專題一：支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

對(duì)在2020年1月1日－2020年12月31日期間，企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)、上市，給予支持。

1、對(duì)企業(yè)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發(fā)項(xiàng)目，分別給予相應(yīng)支持。

2、對(duì)獲得注冊(cè)批件，并在本地實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或由新區(qū)單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應(yīng)支持。

3、對(duì)在全國(guó)同類仿制藥中首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，給予相應(yīng)支持。

4、對(duì)首次取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證或通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，并在新區(qū)生產(chǎn)或由新區(qū)企業(yè)作為“醫(yī)療器械注冊(cè)人”的醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），給予相應(yīng)支持。

5、對(duì)獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。

專題二：鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動(dòng)

對(duì)在2020年1月1日－2020年12月31日期間企業(yè)采用藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，委托開(kāi)展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)的，給予相應(yīng)支持。

6、對(duì)藥品獲批上市或醫(yī)療器械獲得注冊(cè)證后一年內(nèi)委托本地企業(yè)生產(chǎn)的合同金額，對(duì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人和相應(yīng)無(wú)關(guān)聯(lián)受托生產(chǎn)企業(yè)，分別給予相應(yīng)支持。

7、對(duì)藥品、醫(yī)療器械上市前，委托本地企業(yè)生產(chǎn)的臨床用樣品（藥物）和臨床用樣機(jī)（器械）的試生產(chǎn)費(fèi)用，對(duì)研發(fā)企業(yè)和承擔(dān)無(wú)關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)工藝研發(fā)的企業(yè)，分別給予相應(yīng)支持。

專題三：市級(jí)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)配套

對(duì)獲得上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)立項(xiàng)支持的項(xiàng)目，在2020年1月1日至2020年12月31日期間，完成項(xiàng)目驗(yàn)收且市級(jí)扶持資金撥付到位的，給予相應(yīng)配套。

五、申報(bào)方式

1、項(xiàng)目申報(bào)采取網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行，申報(bào)單位需登錄浦東新區(qū)財(cái)政科技投入專項(xiàng)綜合監(jiān)督服務(wù)平臺(tái)在線申報(bào)并按要求提交相關(guān)附件材料。網(wǎng)上申報(bào)的受理時(shí)間為2021年7月28日10時(shí)至2021年8月31日16時(shí)。2021年8月31日16時(shí)起系統(tǒng)關(guān)閉，不再受理申報(bào)。